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Anvisa aprova o uso emergencial da vacina do Butantan

A diretoria colegia da agência se reuniu neste domingo (17) para avaliar a autorização das vacinas disponíveis no Brasil

A diretoria colegia da agência se reuniu neste domingo (17) para avaliar a autorização das vacinas disponíveis no Brasil

A área técnica da Anvisa recomendou a aprovação do uso emergencial da CoronaVac neste domingo. A agêncio frisou, no entanto, a necessidade de “acompanhamento muito próximo” dos efeitos do imunizante.

– A recomendaçção como área técnica é que tendo em vista o cenário da pandemia, aumento do número de casos, ausência de alternativas terapêuticas, que é um situação de muita tensão quanto aos insumos, a agência recomenda a aprovação do uso emergencial condicionada ao monitoramento e acompanhamento próximo das incertezas- afirmou Gustavo Mendes, gerente de medicamentos da Anvisa.

A área técnica confirmou a eficácia global da CoronaVac em 50,4%, mas destacou que o imunizante deve ser monitorado de perto. A nvisa afirmou que o Instituto Butantan não enviou dados importantes sobre a vacina, como informações sobre anticorpos gerados na fase 3 do estudo, quando o imunizante é testado amplamente.

Entre as “incertezas” apontadas, a área técnica destacou: a duração da proteção proporcionada pela vacina, seu efeito em idosos e outros grupos específicos, como pessoas com comorbidades. Também não pode ser avaliada a eficácia da vacina em pessoas que já tiveram a doença.

 

Via O Globo

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